Demanda en EE. UU.: acusa a Tepezza de provocar pérdida auditiva y tinnitus: más de 230 casos en curso
La siguiente información se basa en un artículo publicado originalmente por AboutLawsuits.com.
Un nuevo caso judicial en Estados Unidos vuelve a poner bajo la lupa al medicamento Tepezza (teprotumumab-trbw), utilizado para tratar la enfermedad ocular tiroidea, más conocida como “ojo saltón”. Un hombre de Nueva York, identificado como Christopher Oakes, presentó una demanda contra el fabricante Horizon Therapeutics, alegando que las infusiones que recibió le provocaron pérdida auditiva permanente y tinnitus, un zumbido constante en los oídos que probablemente lo acompañe de por vida. – ( Imagen de Freepik.com )
De acuerdo con la demanda, presentada el 9 de octubre en el Tribunal de Distrito del Norte de Illinois, la compañía sabía o debería haber sabido que el fármaco podía causar daño auditivo irreversible. Sin embargo, no habría advertido a los pacientes ni a los médicos sobre este riesgo, ni recomendado controles auditivos durante el tratamiento.
Un medicamento innovador con denuncias crecientes
Tepezza fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 2020 como el primer tratamiento para la enfermedad ocular tiroidea, que provoca inflamación y hace que los ojos sobresalgan de sus órbitas. En los ensayos clínicos participaron menos de 100 pacientes, pero tras su lanzamiento comenzaron a reportarse casos de daño auditivo y tinnitus.
Durante más de dos años, estas advertencias no aparecieron en el etiquetado del producto. No fue hasta julio de 2023 cuando la FDA obligó a Horizon a actualizar la etiqueta e incluir el riesgo de daño auditivo irreversible, así como a proporcionar instrucciones para monitorear la audición de los pacientes antes y durante el tratamiento.
Oakes asegura que recibió infusiones de Tepezza entre septiembre de 2022 y febrero de 2023, periodo suficiente para que desarrollara un daño irreversible en su audición. Según su declaración, ni él ni su médico fueron informados sobre este riesgo.
Más de 230 demandas consolidadas
El caso de Oakes no es aislado. Actualmente, más de 230 demandas por pérdida auditiva relacionada con Tepezza están centralizadas en un litigio multidistrital (MDL) en Illinois, bajo la supervisión del juez federal Thomas Durkin. Estas demandas alegan omisión de advertencia, defecto de diseño y negligencia por parte de Horizon Therapeutics, y buscan compensaciones económicas que incluyen daños punitivos.
El tribunal ha establecido un grupo de cuatro casos de referencia que se llevarán a juicio en 2026 para evaluar cómo podrían reaccionar los jurados ante este tipo de pruebas. Inicialmente, los juicios estaban programados para abril, junio, julio y septiembre de ese año, pero podrían sufrir retrasos después de que las partes solicitaran más tiempo para preparar las evidencias.
Negociaciones para evitar cientos de juicios
Aunque las sentencias de estos juicios de referencia no serán vinculantes para las demás demandas, sí podrían influir en las negociaciones de acuerdos y en el monto de las compensaciones. El juez ha ordenado que las partes participen en reuniones de negociación al menos una vez cada tres meses, con el objetivo de evitar que cientos de casos individuales tengan que celebrarse en distintos tribunales de EE. UU.
El desenlace de este litigio podría marcar un precedente importante para otros medicamentos que enfrenten acusaciones similares. Por ahora, pacientes y abogados siguen de cerca cada movimiento del caso.
Fuente: aboutlawsuits.com
