OTO-311 en desarrollo para el tratamiento del tinnitus
Centro médico Otonomy Inc, San Diego, Estados Unidos: OTO-311 es una formulación de liberación sostenida a la exposición del receptor gacyclidine antagonista de N-metil-D-aspartato (NMDA) en desarrollo para el tratamiento del tinnitus.
El tinnitus es generalmente descrito como un zumbido en los oídos, pero también puede sonar como rugido o silbido. Las personas con tinnitus severo pueden tener dificultad para oír, para concentrarse, trabajar y dormir.
En este momento, no existe una cura para el tinnitus y no hay medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento de esta enfermedad debilitante. Datos clínicos históricos y emergentes proporcionan apoyo para la evaluación de antagonistas del receptor de NMDA, incluyendo gacyclidine, para el tratamiento del tinnitus.
El objetivo del programa OTO-311 es el desarrollo de una formulación de liberación sostenida, la exposición de gacyclidine que proporcionará un ciclo completo de tratamiento de una única inyección.
En noviembre de 2015, se inició un ensayo clínico de seguridad Fase 1, en voluntarios sanos normales. OTO-311 se administra en una sola inyección intratimpánica unilateral y se está observando a los sujetos durante cuatro semanas después de la dosificación.
Se espera que este estudio se complete en la primera mitad del 2016, para comenzar con el inicio de un estudio de fase 2 en pacientes con tinnitus en la segunda mitad del 2016.
Fuente: otonomy.com
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