Un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en el All India Institute of Medical Sciences, India, ha demostrado recientemente que la ivermectina, un fármaco antiparasitario, puede reducir la tasa de mortalidad hospitalaria en pacientes enfermos por coronavirus 2019 (COVID- 19). El estudio está disponible actualmente en el servidor de preimpresión medRxiv, de acuerdo a un artículo escrito por la Dra. Sanchari Sinha Dutta, Ph.D. en fecha 11 de enero de 2021 y publicado en el sitio web de información médica news-medical.net, en referencia al estudio: «Ivermectina como tratamiento potencial para COVID-19 leve a moderado: un ensayo doble ciego aleatorizado controlado con placebo». – Foto ilustrativo de jcomp – www.freepik.es.
Antecedentes
Desde su aparición en diciembre de 2019 en China, el síndrome respiratorio agudo grave altamente infeccioso y mortal coronavirus 2 (SARS-CoV-2), el patógeno causante de COVID-19, ya ha infectado a más de 86 millones de personas y se ha cobrado más de 1,8 millones de vidas a nivel mundial, refiere News medical.
Debido a la falta de disponibilidad de terapias específicas contra el SARS-CoV-2, el tratamiento de los pacientes con COVID-19 afectados de forma moderada o grave se lleva a cabo principalmente con medicamentos antivirales reutilizados, que incluyen hidroxicloroquina, lopinavir, interferón y remdesivir.
Además, se han probado clínicamente las esteroides en dosis bajas y el plasma convaleciente para tratar pacientes hospitalizados con COVID-19 grave. Excepto para reducir la gravedad de los síntomas, la mayoría de los medicamentos reutilizados no han logrado mejorar significativamente los resultados de COVID-19 y reducir la tasa de mortalidad.
La ivermectina es un fármaco antiparasitario que se utiliza principalmente para tratar la oncocercosis, la filariasis linfática, la estrongiloidiasis, la larva migrans cutánea y la sarna. Se sabe que el fármaco induce parálisis activando canales de cloro activados por ligando en invertebrados. Además, se sabe que el fármaco ejerce actividad antiviral contra los virus de ARN, probablemente al inhibir la importación de proteínas virales y del huésped al núcleo.
Con respecto al tratamiento con COVID-19, varios estudios observacionales, ensayos clínicos y estudios in vitro han demostrado que la ivermectina tiene el potencial de usarse como medicamento antiviral contra la infección por SARS-CoV-2.
Diseño del estudio actual
En el ensayo clínico actual, los científicos estudiaron la eficacia de la ivermectina en el tratamiento de pacientes con COVID-19 leve y moderadamente afectados.
Se inscribió un total de 112 pacientes adultos con COVID-19 para el ensayo; de ellos, a 55 se les administró 12 mg de ivermectina los días 1 y 2 del ingreso hospitalario, mientras que a 57 se les administró un medicamento placebo de aspecto similar. Además, todos los pacientes recibieron el tratamiento estándar de atención.
Específicamente, los científicos compararon el estado del aclaramiento viral el día 6 de ingreso entre los grupos tratados con ivermectina y los tratados con placebo. Además, investigaron si existe alguna diferencia en la gravedad de los síntomas, la duración de la estancia hospitalaria, la admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI), la necesidad de ventilación mecánica y la mortalidad hospitalaria entre los dos grupos.
Observaciones importantes
Los hallazgos del estudio revelan que aproximadamente el 23% de los pacientes que recibieron ivermectina y el 31% de los pacientes que recibieron el fármaco placebo dieron negativo para el SARS-CoV-2 mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) el día 6 de la admisión. Esto indica que la ivermectina no es eficaz para acelerar el proceso de eliminación viral.
Sin embargo, los científicos han mencionado que se necesitan más estudios para obtener una información completa sobre la eliminación viral, porque en el estudio actual no se han realizado pruebas de PCR en serie. Además, no se pudieron obtener informes de PCR concluyentes en el 32% de los pacientes.
Además, no se han observado diferencias significativas en el estado sintomático, estado de alta hospitalaria, ingreso a la UCI y necesidad de ventilación mecánica entre los grupos tratados con ivermectina y los tratados con placebo.
Aunque la ivermectina no muestra ningún beneficio adicional sobre el medicamento placebo, no se ha observado mortalidad hospitalaria en el grupo tratado con ivermectina; mientras que 4 pacientes del grupo tratado con placebo han muerto durante su estancia hospitalaria. Tomados en conjunto, estos hallazgos indican que la ivermectina tiene el potencial de mejorar la tasa de supervivencia hospitalaria de los pacientes con forma leve o moderada de COVID-19.
De acuerdo con los hallazgos del estudio actual, estudios previos han demostrado que el tratamiento de pacientes con COVID-19 con ivermectina y doxiciclina reduce efectivamente la tasa de mortalidad hospitalaria.
*Noticia importante
medRxiv publica informes científicos preliminares que no son revisados por pares y, por lo tanto, no deben considerarse concluyentes, guiar la práctica clínica / comportamiento relacionado con la salud o tratarse como información establecida.
Referencia de la revista:
- Servidor de preimpresión MedRxiv. 2021. Kirti R. Ivermectin como tratamiento potencial para COVID-19 leve a moderado: un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo. doi: https://doi.org/10.1101/2021.01.05.21249310 , https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.01.05.21249310v1.
Vía: news-medical.net