El medicamento hidroxicloroquina se ha estudiado durante mucho tiempo como un tratamiento para la malaria y las enfermedades autoinmunes. Cuando la pandemia de coronavirus se extendió por todo el mundo, muchos países recurrieron al uso del medicamento con la esperanza de que mejoraría los resultados de los pacientes hospitalizados afectados por la enfermedad de coronavirus (COVID-19), según un artículo escrito por Angela Betsaida B. Laguipo, BSN, y publicado por el sitio web de información médica NEWS MEDICAL LIFE SCIENCES.
Un equipo de investigadores, que realizó el primer ensayo clínico aleatorizado que prueba la hidroxicloroquina como tratamiento temprano para la enfermedad leve por coronavirus, descubrió que el medicamento no era mejor que un placebo en pacientes que no estaban hospitalizados.
Publicado en la revista Annals of Internal Medicine , el estudio encontró que alrededor del 24 por ciento de los pacientes que recibieron hidroxicloroquina tuvieron síntomas persistentes durante 14 días, mientras que un 30 por ciento del grupo que recibió un placebo también tuvo síntomas persistentes durante el mismo período. Los investigadores concluyeron que la diferencia entre los dos no era estadísticamente significativa.
El estudio
Para llegar a sus hallazgos, los investigadores de la Universidad de Minnesota realizaron el estudio de marzo a mayo. Los hallazgos se suman a la evidencia de que el medicamento contra la malaria, que fue reconocido por primera vez como un tratamiento basado en datos escasos al inicio de la pandemia, no redujo sustancialmente la gravedad de los síntomas en pacientes ambulatorios con COVID-19 temprano y leve, que es causada por el patógeno severo síndrome respiratorio agudo coronavirus 2 (SARS-CoV-2).
Crédito: NIAID
El estudio aleatorizado, controlado con placebo se realizó en 491 pacientes ambulatorios, pero debido a la escasez de kits de prueba en el país, solo el 58 por ciento de los participantes se sometieron a pruebas de COVID-19. El equipo también reveló que cinco personas que recibieron el medicamento fueron hospitalizadas o murieron a causa de la infección, en comparación con ocho personas que recibieron un placebo.
De los participantes, la mitad recibió cinco días de hidroxicloroquina y la otra mitad recibió cinco días de un placebo. Fueron reclutados e inscritos en el estudio dentro de los primeros cuatro días de informar los síntomas. Alrededor del 56 por ciento de los pacientes tenían síntomas el primer día del ensayo.
Los médicos monitorearon la condición de los pacientes durante 14 días. Al final de las dos semanas, el equipo descubrió que el medicamento no tenía un efecto significativo y no ofrecía ninguna ventaja para aliviar los síntomas de la enfermedad o prevenir su progresión. Además, las hospitalizaciones son casi iguales, con un 2 por ciento en el grupo de hidroxicloroquina que termina siendo hospitalizado, en comparación con un 3 por ciento en el grupo de placebo. La tasa de mortalidad fue la misma en los dos grupos, con un 0,4 por ciento.
Las recetas de hidroxicloroquina en los Estados Unidos se dispararon entre febrero y marzo, dijo el investigador.
Uso de hidroxicloroquina en COVID-19
El medicamento ha sido incluido en el Ensayo de Solidaridad de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que es un ensayo clínico internacional para ayudar a encontrar un medicamento o tratamiento eficaz para COVID-19. El 17 de junio, la agencia de salud anunció que suspenderá el uso de hidroxicloroquina en pacientes infectados con el nuevo coronavirus debido a los hallazgos de que el medicamento no redujo la mortalidad de los pacientes hospitalizados en comparación con el estándar de atención.
Mientras tanto, el 1 de julio, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), publicó un informe sobre los problemas de seguridad relacionados con el uso de hidroxicloroquina y cloroquina en pacientes con COVID-19. Según el informe, la FDA advierte contra el uso del medicamento para COVID-19 fuera del entorno hospitalario o en un ensayo clínico debido a un riesgo de problemas del ritmo cardíaco.
El 4 de julio, la OMS aceptó la recomendación del Comité Directivo Internacional del Solidarity Trial de suspender los brazos de hidroxicloroquina y lopinavir / ritonavir del ensayo. El comité descubrió que la hidroxicloroquina produce poca o ninguna reducción en las muertes de pacientes hospitalizados con COVID-19.
Hasta el momento, todavía no hay medicamentos o vacunas disponibles para COVID-19, pero muchos candidatos a vacunas están realizando ensayos clínicos. El número de muertos por coronavirus ha superado los 605,000, mientras que el número de casos confirmados superó los 14,44 millones. Estados Unidos ha reportado más de 3.76 millones de casos confirmados y al menos 140,000 muertes, la más alta del mundo.
Fuentes:
- Organización Mundial de la Salud (OMS). (2020). Hidroxicloroquina y COVID-19. https://www.who.int/news-room/qa-detail/qa-hydroxychloroquine-and-covid-19
- Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La FDA advierte contra el uso de hidroxicloroquina o cloroquina para COVID-19 fuera del entorno hospitalario o un ensayo clínico debido al riesgo de problemas de ritmo cardíaco. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-or
- Organización Mundial de la Salud (OMS). (2020). La OMS interrumpe los brazos de tratamiento con hidroxicloroquina y lopinavir / ritonavir para COVID-19. https://www.who.int/news-room/detail/04-07-2020-who-discontinues-hydroxychloroquine-and-lopinavir-ritonavir-treatment-arms-for-covid-19
- Panel COVID-19 del Centro de Ciencia e Ingeniería de Sistemas (CSSE) de la Universidad Johns Hopkins (JHU) – https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
Referencia del diario:
- Skipper, C., Pastick, K., Engen, N. y Bangdiwala, A. et al. (2020). Hidroxicloroquina en adultos no hospitalizados con COVID-19 temprano. Anales de Medicina Interna. https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M20-4207
Vía: News-medical