Sound Pharma avanza en el desarrollo de SPI-1005 tras completar un importante estudio de fase 3 para la enfermedad de Ménière
Seattle, EE. UU. 14 de julio de 2026, 9:05 a. m – La compañía biotecnológica Sound Pharmaceuticals anunció la finalización del reclutamiento de pacientes para su segundo estudio abierto de fase 3 del fármaco experimental SPI-1005, un tratamiento que busca convertirse en la primera terapia aprobada específicamente para la enfermedad de Ménière. – ( Foto captura de pantalla de human.biodigital.com ).
El ensayo incluyó a 191 pacientes distribuidos en nueve centros médicos de Estados Unidos y completó su proceso de inscripción en apenas ocho meses. Con este estudio, la empresa suma un total de 578 personas que han participado en sus cuatro ensayos clínicos sobre la enfermedad de Ménière, una cifra que, según la compañía, representa uno de los programas de investigación más amplios realizados para esta enfermedad en la última década.
La enfermedad de Ménière es un trastorno del oído interno que puede provocar episodios de vértigo intenso, tinnitus (acúfenos), pérdida auditiva fluctuante y sensación de presión en el oído, afectando de manera significativa la calidad de vida de quienes la padecen.
Uno de los aspectos más destacados del desarrollo de SPI-1005 es que, a finales de 2025, recibió de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) la designación de Terapia Innovadora (Breakthrough Therapy Designation) para el tratamiento de la enfermedad de Ménière. Este reconocimiento se concede a medicamentos que muestran resultados prometedores y cuyo desarrollo puede acelerarse para facilitar su llegada a los pacientes.
El director ejecutivo y cofundador de Sound Pharmaceuticals, Dr. Jonathan Kil, señaló que la empresa espera avanzar con los trámites regulatorios para que SPI-1005 pueda convertirse en el primer tratamiento aprobado para esta enfermedad en un futuro cercano.
¿Qué es SPI-1005?
SPI-1005 es un medicamento oral que contiene ebselen, un compuesto diseñado para imitar la acción de la enzima glutatión peroxidasa (GPx), encargada de proteger las células frente al estrés oxidativo y los procesos inflamatorios.
Los investigadores creen que este mecanismo podría ayudar a preservar las células del oído interno, reduciendo el daño asociado a enfermedades neurootológicas.
Además de la enfermedad de Ménière, Sound Pharmaceuticals también está investigando SPI-1005 como posible tratamiento para otras afecciones relacionadas con la audición, entre ellas:
- Tinnitus o acúfenos.
- Pérdida auditiva inducida por el ruido.
- Ototoxicidad causada por determinados antibióticos.
- Daño auditivo asociado a tratamientos de quimioterapia con platino.
La compañía informó que, hasta el momento, más de 980 pacientes han participado en los distintos ensayos clínicos de SPI-1005 y prevé incorporar otros 200 voluntarios durante el próximo año para continuar evaluando su seguridad y eficacia.
Aunque los resultados obtenidos hasta ahora son alentadores, el medicamento todavía se encuentra en fase de investigación y deberá completar el proceso de evaluación de las autoridades sanitarias antes de poder comercializarse.
Fuente: Sound Pharmaceuticals.
