FDA retira Ibuprofeno gotas para niños, por riesgo de causar náuseas, vómitos, diarrea y tinnitus

Noticias

Jueves 31 de enero, 2019
El FDA emitió un retiro de la solución oral de ibuprofeno para bebés vendido en Walmart, CVS, y Family Dollar. La solución ibuprofeno para bebés puede tener concentraciones potencialmente mayores que las que están marcadas. 

La FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos) emitió un retiro de la solución oral de ibuprofeno para bebés porque puede tener concentraciones potencialmente mayores que las que estan marcadas.


Tris Pharma, Inc., inicialmente retiró el medicamento en diciembre. La FDA dijo que la suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés de la compañía, USP (NSAID) 50 mg por 1,25 ml, se vendió en Walmart, CVS y Family Dollar.

Los efectos adversos incluyen náuseas, vómitos, dolor epigástrico o diarrea, Tinnitus, dolor de cabeza y hemorragia gastrointestinal también son posibles efectos adversos. Hasta el momento, Tris Pharma no ha recibido ningún informe de efectos adversos.


Estos son los lotes donde ibuprofeno será retirados del mercado:

Equate: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1.25 ml, 0.5 oz. botella Vendido en: tiendas Walmart NDC: 49035-125-23 Lotes: 00717009A con vencimiento 02/19, 00717015A con vencimiento 04/19 y 00717024A con vencimiento 08/19.

CVS Health: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1.25 ml, 0.5 oz. botella Vendido en: CVS Pharmacy NDC: 59779-925-23 Lotes: 00717024A con vencimiento 08/19.

Family Wellness: Suspensión oral concentrada de ibuprofeno para bebés, USP (AINE), 50 mg por 1.25 ml, 0.5 oz. botella Vendido en: Tiendas Family Dollar NDC: 55319-250-23 Lotes: 00717024A con vencimiento 08/19.

Fuente: https://www.univision.com