Aprueban primer ensayo en humanos de terapia celular contra la sordera neurosensorial
La esperanza de recuperar la audición tras años de silencio podría estar más cerca de lo que imaginamos. Un innovador tratamiento basado en terapia celular acaba de recibir luz verde en el Reino Unido para iniciar su primera prueba clínica en humanos. Se trata de un paso sin precedentes en la lucha contra la pérdida auditiva neurosensorial, una condición que afecta a millones en todo el mundo y que, hasta ahora, no tenía cura real. – ( Imagen creada con AI ).
Un ensayo clínico pionero con sello británico
La Universidad de Sheffield, en colaboración con Rinri Therapeutics —una empresa biotecnológica nacida de su seno—, logró la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) para poner en marcha el primer ensayo humano de una terapia celular regenerativa contra la pérdida auditiva.
Este avance no es menor: por primera vez se intentará reparar el oído interno dañando regenerando las neuronas auditivas. Esto podría cambiar radicalmente el paradigma actual de tratamiento, que depende en gran medida de dispositivos como los implantes cocleares.
¿Qué es la pérdida auditiva neurosensorial y por qué importa?
La pérdida auditiva neurosensorial ocurre cuando las células ciliadas de la cóclea o el nervio auditivo sufren daño irreversible, ya sea por envejecimiento, exposición al ruido o causas genéticas. Aunque existen soluciones parciales como audífonos o implantes, estas dependen del estado del nervio coclear y no siempre logran restaurar la comprensión del habla ni una audición funcional.
En otras palabras: muchos pacientes siguen sintiendo que «oyen pero no entienden». Aquí es donde entra en juego la promesa de la terapia celular regenerativa.
Rincell-1: el tratamiento que apunta a regenerar las neuronas auditivas
El corazón de este ensayo es Rincell-1, un tratamiento basado en células especializadas diseñadas para regenerar las neuronas auditivas dañadas. Desarrollado por Rinri Therapeutics, este enfoque busca devolverle funcionalidad a un sistema auditivo que, en la mayoría de los casos, se consideraba perdido para siempre.
Esta primera prueba clínica se realizará en tres centros médicos del Reino Unido especializados en investigación auditiva. El estudio incluirá a 20 pacientes con pérdida auditiva severa a profunda que recibirán implantes cocleares. Diez de ellos padecen un trastorno del espectro de la neuropatía auditiva (ANSD), y los otros diez, presbiacusia (sordera relacionada con la edad).
¿Cómo se aplicará la terapia?
Rincell-1 se administrará directamente en la cóclea durante la cirugía de colocación del implante coclear. Para hacerlo, se desarrolló una técnica quirúrgica mínimamente invasiva que garantiza una entrega precisa y segura de las células.
El objetivo del ensayo no es solo evaluar la seguridad del procedimiento, sino también monitorear posibles mejoras en la salud del nervio auditivo y en la percepción del habla, usando el sistema AIM™ de Advanced Bionics y otros indicadores reportados por los propios pacientes.
Una década de investigación que podría cambiar vidas
«Esto representa años de trabajo constante y el sueño de llevar la medicina regenerativa a las personas con pérdida auditiva. Nuestro objetivo es llegar a un punto donde no solo se mejore la audición, sino que realmente se restaure lo perdido».
El profesor Marcelo Rivolta, neurocientífico y fundador de Rinri Therapeutics, expresó su entusiasmo tras la aprobación del ensayo:
Simon Chandler, CEO de la compañía, destacó que este paso es también un reconocimiento a la necesidad urgente de nuevas soluciones en el campo de la salud auditiva.
«Es un hito que podría abrir la puerta a una nueva era para quienes sufren sordera y, hasta hoy, no tenían ninguna alternativa terapéutica».
Un futuro con menos silencio
El profesor Doug Hartley, uno de los líderes del ensayo clínico, resumió el impacto de esta noticia con una frase clara:
«Trabajo a diario con personas que han perdido su audición, y sé lo mucho que cambiaría su vida una terapia como esta».
Si los resultados del ensayo son positivos, podríamos estar ante el primer paso hacia un tratamiento efectivo para una de las condiciones más discapacitantes y comunes del mundo moderno.
¿Qué sigue?
La comunidad científica y miles de pacientes alrededor del mundo seguirán de cerca los resultados de este ensayo. Y vos, ¿te imaginás un mundo donde la sordera tenga cura? Si te interesan estos avances y querés seguir informado, no dudes en compartir esta nota y dejar tu comentario. Tu voz también importa.
Fuente: openaccessgovernment.org
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