Finaliza fase 3 para tratamiento innovador de la pérdida auditiva y tinnitus en la enfermedad de Ménière

Sound Pharmaceuticals ha anunciado la finalización del estudio de fase 3 de SPI-1005, un prometedor tratamiento para la enfermedad de Ménière. – (Imagen de DC Studio en Freepik).

Este avance marca un hito significativo en la búsqueda de soluciones eficaces para mejorar la pérdida de audición y el tinnitus en pacientes que padecen esta condición.

Resultados del Estudio STOPMD-3

SPI-1005, una cápsula oral administrada dos veces al día, ha demostrado ser el único tratamiento potencialmente eficaz para la mejora significativa de la audición y la reducción del tinnitus.

El estudio STOPMD-3, que incluyó a 221 pacientes en un ensayo controlado aleatorio, se extendió por 3 meses, seguido de una fase abierta de 6 a 12 meses. Este estudio es el más prolongado en su tipo para una indicación de pérdida auditiva o tinnitus.

Detalles del Ensayo Clínico

Fecha de inicio: 2 de agosto de 2022
Fecha de finalización: 25 de julio de 2024
Número de pacientes evaluados: 254
Pacientes asignados aleatoriamente: 221

Los pacientes fueron tratados con SPI-1005 (400 mg dos veces al día durante 28 días) o con un placebo, y se realizó un seguimiento durante 84 días. 201 pacientes continuaron con el tratamiento durante hasta 12 meses.

El Dr. Paul Lambert, junto con el Dr. Shaun Nguyen y sus colegas, lideraron el estudio en el Medical University of South Carolina (MUSC).

Declaraciones Oficiales

Jonathan Kil, MD, cofundador y director ejecutivo de Sound Pharmaceuticals, expresó su gratitud a los pacientes que participaron en este ensayo fundamental.

El Dr. Lambert, destacado especialista en otorrinolaringología, resaltó la importancia y la duración del estudio, afirmando que es el más largo en su tipo para el tratamiento de la pérdida auditiva y tinnitus en la enfermedad de Ménière.

Información Adicional sobre SPI-1005 y la Enfermedad de Ménière

SPI-1005 contiene ebseleno, un compuesto selenorgánico que imita e induce la actividad de la glutatión peroxidasa (GPx), crucial para la salud del oído interno y otros tejidos.

Este medicamento se está desarrollando para tratar varias indicaciones neurotológicas, incluida la pérdida auditiva inducida por ruido y la ototoxicidad causada por ciertos antibióticos y quimioterapias.

Este avance en el tratamiento de la enfermedad de Ménière podría ofrecer nuevas esperanzas a los pacientes que sufren de pérdida auditiva y tinnitus.

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Fuente: soundpharma.com