Tinnitus

OTO-313, el fármaco en investigación para el tinnitus se muestra prometedor en un estudio de fase 1/2

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El desarrollador de fármacos para neurotología, Otonomy (NSDQ: OTIC) ha anunciado que su fármaco OTO-313 pareció reducir la gravedad del tinnitus en algunos participantes de un pequeño estudio. – Foto creado por DCStudio – www.freepik.es.

En el estudio, resumido en Otología y Neurotología, los pacientes con tinnitus unilateral de moderado a severo recibieron la administración intratimpánica del fármaco o placebo.

Seis receptores de OTO-313 de 14 (43%) mostraron una mejora significativa en la puntuación del índice funcional de acúfenos en las semanas cuatro y ocho del estudio. Por el contrario, el 13% de los que recibieron placebo mostraron el mismo nivel de mejora.

Los pacientes que respondieron al fármaco informaron reducciones en el volumen y la angustia del tinnitus.

El estudio también encontró que OTO-313 fue bien tolerado, con eventos adversos mayores en los receptores de placebo.

OTO-313 es una formulación del antagonista selectivo del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) gaciclidina.

«La publicación de estos resultados clínicos positivos es un hito importante para los millones de personas que padecen tinnitus, que puede afectar negativamente el sueño y la relajación, alterar la vida en el trabajo y el hogar, y crear sentimientos de angustia y ansiedad», señaló David Baguley, coautor de el estudio.

La compañía informa que el estudio representa la primera reducción en la gravedad del tinnitus asociada con un medicamento publicado en una revista revisada por pares.

En 2020, el fabricante de dispositivos irlandés Neuromod publicó resultados positivos relacionados con su dispositivo de tinnitus Lenire en Science Translational Medicine. Ese dispositivo aún no ha obtenido la aprobación de la FDA, pero la compañía instaló recientemente un director ejecutivo para su división estadounidense en previsión de una aprobación regulatoria.

Otonomy anticipa los resultados de un ensayo de fase 2 en curso a mediados de 2022.

A principios de este año, la compañía anunció que estaba expandiendo un ensayo de Fase 1/2 separado que involucraba al medicamento OTO-413 en pacientes con dificultad con las pruebas de habla en ruido.

Fuente: Otonony