Efecto de la TRT. versus el estándar de atención sobre la calidad de vida relacionada con el tinnitus

Ensayo clínico aleatorizado del Grupo de Investigación de Ensayos de Tinnitus Retraining Therapy, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2019; 145 (7): 597-608. doi: 10.1001 / jamaoto.2019.0821, publicado por el portal web de «Otorrinolaringología JAMA, cirugía de cabeza y cuello».– Foto ilustración de pressfoto – www.freepik.es.

Pregunta: ¿Entre los pacientes con tinnitus debilitante subjetivo y pérdida auditiva de audición normal a leve, ¿el tratamiento con terapia de reentrenamiento de tinnitus con generadores de sonido convencionales produce mejores resultados que la terapia de reentrenamiento de tinnitus con generadores de sonido placebo o tratamiento estándar?

Resultados: En este ensayo clínico aleatorizado de 151 participantes con 18 meses de seguimiento, la angustia promedio por tinnitus disminuyó en los 3 grupos. No hubo diferencias clínicamente significativas en el grado de reducción de la angustia del tinnitus u otros puntos finales importantes entre los pacientes en los 3 grupos de intervención.

Lo que significa que la terapia de reentrenamiento de tinnitus con generadores de sonido convencionales no es mejor que la terapia de reentrenamiento de tinnitus con generadores de placebo o atención estándar.

Resumen

Importancia: La terapia de reentrenamiento del tinnitus (TRT) es un protocolo internacionalmente reconocido pero controvertido de eficacia incierta que utiliza el asesoramiento educativo específico para el tinnitus (TC) y la terapia de sonido (ST) para reducir la reacción negativa provocada por el tinnitus del paciente y la conciencia de, tinnitus.

Objetivo: Comparar la eficacia de TRT y sus componentes, ST y TC, con el estándar de atención (SoC) para reducir el efecto negativo del tinnitus sobre la calidad de vida.

Diseño, entorno y participantes: Se realizó un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico de fase 3 del 4 de agosto de 2011 al 20 de junio de 2017 en 6 hospitales militares de EE. UU., La oficina de presidentes de estudio y un centro de coordinación de datos, entre 151 militares en servicio activo y retirados y personas dependientes con sensibilidad auditiva funcionalmente adecuada y tinnitus subjetivo moderado a severo. Todos los análisis se basaron en la intención de tratar.

Intervenciones: Asignación aleatoria central a TRT (TC y ST con generadores de sonido convencionales), TRT parcial (TC con generadores de sonido placebo) o SoC.

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue el cambio medio en el Cuestionario de Tinnitus (TQ), evaluado longitudinalmente entre el inicio y 18 meses después del inicio de la terapia. Los resultados secundarios fueron cambios en las subescalas de TQ, el índice funcional de tinnitus (TFI) y el total y las subescalas de Tinnitus Handicap Inventory (THI), así como una escala analógica visual (VAS) de 10 puntos.

Resultados: Entre los 151 participantes en el estudio (44 mujeres y 107 hombres; edad media [DE], 50,6 [11,3] años), 51 fueron asignados al azar para recibir TRT, 51 para recibir TRT parcial y 49 para recibir atención estándar. Los análisis longitudinales no mostraron diferencias entre TRT parcial o TRT en comparación con SoC, o TRT parcial en comparación con TRT, en las puntuaciones totales de TQ, TFI o THI.

La comparación de los cambios en la puntuación media desde el inicio hasta la visita de 18 meses tampoco mostró diferencias entre los grupos de tratamiento. Se observó una mejora significativa a los 18 meses en todos los grupos de tratamiento en las puntuaciones de TQ para TRT (tamaño del efecto, -1,32; IC del 95%, -1,78 a -0,85), TRT parcial (tamaño del efecto, -1,16; IC del 95%, -1,56 a −0.76) y SoC (tamaño del efecto, −1.01; IC del 95%, −1.41 a −0.61). En comparación con los puntajes de referencia,

Conclusiones y relevancia: Hubo pocas diferencias entre los grupos de tratamiento. Alrededor de la mitad de los participantes mostraron reducciones clínicamente significativas en el efecto del tinnitus.

Registro de prueba: Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT01177137

Vía: Jama network