Neuromod llega a un acuerdo para que Lenire esté disponible en Dinamarca

La empresa irlandesa de dispositivos médicos, Neuromod Devices, un especialista en el tratamiento del tinnitus, ha llegado a un acuerdo con Specialklinikken Borgå ApS, el proveedor de atención privada para el tinnitus más antiguo de Dinamarca, para que su dispositivo Lenire esté disponible en Dinamarca, según lo confirmó en su sitio web med-technews.com. – Foto captura de pantalla.

Lenire es un dispositivo de neuromodulación bimodal que ha demostrado en ensayos clínicos que reduce los síntomas del tinnitus. La investigación sobre la prevalencia del tinnitus en Europa se publicó en la reconocida revista científica The Lancet a finales de 2021.

Se encontró que la prevalencia aumentaba significativamente con el aumento de la edad y el empeoramiento del estado auditivo. También encontró que el uso de recursos de atención médica para el tinnitus aumentó con el aumento de la gravedad de los síntomas del tinnitus.

Estos hallazgos fueron consistentes con el Informe Nacional de Salud de 2017 de la Autoridad Nacional de Salud de Dinamarca, que encontró que la prevalencia de tinnitus en el país era del 12,7 %, un aumento del 25 % con respecto al 10,1 % en 2010, y que la prevalencia aumentaba con el aumento de la edad.

A través de este acuerdo de distribución, el equipo de Specialklinikken Borgå tiene la licencia exclusiva de Neuromod para proporcionar Lenire, en toda Dinamarca, a los pacientes adecuados para el tratamiento del tinnitus.

El acuerdo se produce tras los lanzamientos de Lenire en Noruega y España a principios de 2022 y la publicación de un estudio independiente del mundo real que demuestra la seguridad y eficacia del dispositivo Lenire para mejorar los síntomas en pacientes con tinnitus.

El estudio encontró que el 85% de los pacientes con tinnitus experimentaron una reducción en sus síntomas de tinnitus, medidos por THI, luego de seis a 12 semanas de tratamiento con Lenire. Los resultados se publicaron recientemente en la prestigiosa revista científica Brain Stimulation.

El dispositivo también se ha utilizado en ensayos clínicos a gran escala con más de 500 pacientes. El primero de estos ensayos clínicos, que involucró a 326 participantes, se publicó en octubre de 2020 como artículo de portada en la revista de renombre internacional Science Translational Medicine e informó mejoras en los síntomas de tinnitus de los pacientes.

El 86,2% de los participantes que cumplieron con el tratamiento informaron una mejora en sus síntomas de tinnitus, medidos por THI, después de un período de tratamiento de 12 semanas. Cuando se hizo un seguimiento de 12 meses después del tratamiento, el 80,1 % de los participantes que cumplieron con el tratamiento mantuvieron las mejoras. Este estudio representa uno de los ensayos clínicos de seguimiento más grandes y prolongados jamás realizados en el campo de los dispositivos para tinnitus.

En junio de 2022, se publicaron los resultados de un segundo ensayo clínico a gran escala de Lenire en Nature – Scientific Reports, que informaron una mejoría promedio mayor en los síntomas del tinnitus que el primer ensayo debido a los planes de tratamiento optimizados para los participantes. El 95% de los participantes que cumplieron con el tratamiento informaron una mejora en sus síntomas de tinnitus.

Lenire es un dispositivo de neuromodulación bimodal que combina pulsos eléctricos leves en la lengua con estimulación sonora para generar neuroplasticidad en el cerebro, lo que reduce los síntomas del tinnitus. Cuenta con la certificación de marcado CE para el tratamiento del tinnitus bajo la supervisión de un profesional sanitario debidamente cualificado y actualmente está disponible en toda Europa.

El dispositivo consta de auriculares Bluetooth que reproducen sonidos personalizados para activar el nervio auditivo, un dispositivo intraoral patentado que proporciona una estimulación eléctrica leve a la superficie de la lengua, conocida como Tonguetip, y un controlador que controla la duración y la intensidad del tratamiento. con el dispositivo.

Los estímulos eléctricos y de sonido del dispositivo se pueden calibrar para adaptarse al tinnitus del paciente después de una evaluación inicial de su condición que incluye un examen audiológico. El profesional sanitario supervisor demuestra cómo utilizar el dispositivo y proporciona al paciente las instrucciones de uso. Posteriormente, los pacientes usan Lenire durante 60 minutos al día, normalmente durante al menos 10 semanas. Las visitas de seguimiento con el profesional de la salud ocurren durante el tratamiento para monitorear el progreso de los pacientes.

Vía: med-technews.com